Saturday, October 8, 2016

Lincocin






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lincomicina Lincomycin è un antibiotico che combatte i batteri. Lincomycin è usato per il trattamento di gravi infezioni batteriche in persone che non possono usare gli antibiotici penicillina. Lincomycin viene utilizzato solo per infezioni gravi. Il farmaco non curare una infezione virale, come il comune raffreddore o influenza. Lincomicina può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Lincomycin viene utilizzato solo per infezioni gravi. Il farmaco non curare una infezione virale, come il comune raffreddore o influenza. medicina antibiotico può causare la crescita eccessiva di batteri normalmente innocui negli intestini. Questo può portare ad una infezione che provoca lieve a grave diarrea, anche mesi dopo l'ultima dose di antibiotico. Chiamate il vostro medico al primo segno di diarrea durante e subito dopo il trattamento con lincomicina. Se si dispone di diarrea acquosa o sanguinosa, smettere di usare lincomicina e chiamare subito il medico. Non utilizzare farmaci anti-diarrea meno che il medico ti dice. Arresto del diarrea può fare una infezione intestinale peggio. Non deve ricevere questo farmaco, se siete allergici a lincomicina e clindamicina. medicina antibiotico può causare la crescita eccessiva di batteri normalmente innocui negli intestini. Questo può portare ad una infezione che provoca lieve a grave diarrea, anche mesi dopo l'ultima dose di antibiotico. Se non trattata questa condizione può portare a problemi intestinali pericolo di vita. Prima di ricevere lincomicina, informi il medico se ha una storia di disturbi intestinali come la colite ulcerosa. Gli adulti più anziani e coloro che sono malati o debilitati possono essere più sensibili agli effetti di diarrea causata da questo farmaco. Per assicurarsi lincomicina è sicuro per voi, dica anche il medico se si hanno: asma; gravi allergie; o malattie epatiche o renali. FDA gravidanza categoria C. Non è noto se lincomicina sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Lincomicina può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non si dovrebbe allattare al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Lincomicina Effetti collaterali Lincocin Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Lincocin e di altri farmaci antibatterici, Lincocin deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Lincomycin e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. Poiché la terapia lincomicina è stata associata con la colite grave che può finire fatalmente, si dovrebbe essere riservato per gravi infezioni in cui gli agenti antimicrobici meno tossici sono inadeguate, come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Non deve essere usato in pazienti con infezioni non batterica, come la maggior parte delle infezioni del tratto respiratorio superiore. C. diffficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continuo uso antibatterica non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibatterico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Lincocin Descrizione Lincocin sterile soluzione contiene lincomicina cloridrato, che è il sale monoidrato di lincomicina, una sostanza prodotta dalla crescita di un membro del gruppo lincolnensis di Streptomyces lincolnensis (Fam. Streptomycetaceae). Il nome chimico per lincomicina cloridrato è Metil 6,8 - dideossi - 6 - (1 - metil - trans - 4 - propil - L - 2 - pyrolidinecarboxamido) - 1 - tio - D - eritro - & alfa; - D - galacto - octopyranoside monocloridrato monoidrato. La formula molecolare di lincomicina cloridrato è C 18 H 34 N 2 O 6 S. HCl. H 2 O ed il peso molecolare è 461,01. La formula di struttura è rappresentato qui di seguito: cloridrato lincomicina è un bianco o quasi bianco, polvere cristallina ed è inodore o avere un debole odore. Le sue soluzioni sono l'acido e sono destrogiro. Lincomicina cloridrato è facilmente solubile in acqua; solubile in dimetilformammide e scarsamente solubile in acetone. Lincocin - Farmacologia Clinica La somministrazione intramuscolare di una singola dose di 600 mg di lincomicina produce livelli medi di picco sierici di 11,6 & micro; g / ml a 60 minuti e mantiene livelli terapeutici per 17 a 20 ore per gli organismi gram-positivi più suscettibili. L'escrezione urinaria dopo questa dose va 1,8-24,8 per cento (media: 17,3 per cento). Due ore di infusione endovenosa di 600 mg di lincomicina raggiunge livelli medi di picco sierici di 15,9 & micro; g / ml e produce livelli terapeutici per 14 ore per gli organismi gram-positivi più suscettibili. L'escrezione urinaria varia 4,9-30,3 per cento (media: 13,8 per cento). Il tempo di dimezzamento biologico dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa è 5,4 & plusmn; 1.0 ore. Il siero emivita di lincomicina può essere prolungata nei pazienti con grave compromissione della funzione renale rispetto ai pazienti con funzione renale normale. In pazienti con funzione epatica anomala, siero emivita può essere duplice più lungo rispetto ai pazienti con funzione epatica normale. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nel rimuovere lincomicina dal siero. studi di livello tissutale indicano che la bile è un percorso importante di escrezione. Livelli significativi sono stati dimostrati nella maggior parte dei tessuti del corpo. Sebbene lincomicina sembra diffondere nel liquido cerebrospinale (CSF), livelli di lincomicina nel liquor appaiono inadeguate per il trattamento della meningite. Microbiologia Lincomycin ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che in infezioni cliniche: (vedi INDICAZIONI E USO). Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae I dati in vitro seguenti sono disponibili; ma il loro significato clinico è sconosciuto. Lincomycin ha dimostrato di essere attivo in vitro contro i seguenti microrganismi; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Lincocin nel trattamento delle infezioni cliniche a causa di questi organismi non sono state stabilite in studi adeguati e ben controllati. batteri Gram-positivi :: Corynebacterium diphtheriae Streptococcus pyogenes Viridans gruppo streptococchi I batteri anaerobici: Clostridium perfringens Clostridium tetani Resistenza crociata è stata dimostrata tra la clindamicina e lincomicina. La resistenza è più spesso a causa di metilazione di nucleotidi specifici nel 23S RNA delle subunità 50S ribosomiale, che può determinare la resistenza incrociata ai macrolidi e streptogramine B (MLS B fenotipo). isolati macrolidi-resistenti di questi organismi dovrebbero essere testati per la resistenza inducibile alla lincomicina / clindamicina con il test D-zona o altro metodo appropriato. Attualmente non ci sono test di sensibilità agli antibiotici (AST) criteri interpretativi per Lincocin Indicazioni e impiego per Lincocin Lincocin sterile Solution è indicato nel trattamento di gravi infezioni dovute a ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi, stafilococchi. Il suo uso deve essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o altri pazienti per i quali, a giudizio del medico, una penicillina è inadeguato. A causa del rischio di antibatterico associati colite pseudomembranosa, come descritto nella finestra di avvertimento, prima di selezionare lincomicina il medico deve considerare la natura dell'infezione e l'idoneità delle alternative meno tossiche (ad esempio, eritromicina). procedure chirurgiche indicate devono essere effettuate in combinazione con la terapia antibatterica. Il farmaco può essere somministrato in concomitanza con altri agenti antimicrobici quando indicato. Lincomycin non è indicato nel trattamento di infezioni batteriche secondarie o infezioni virali. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Lincocin e di altri farmaci antibatterici, Lincocin deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Controindicazioni Questo farmaco è controindicato in pazienti precedentemente trovato per essere ipersensibili a lincomicina e clindamicina. Avvertenze diarrea da Clostridium difficile associata Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Lincomycin, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continuo uso antibatterica non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibatterico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. ipersensibilità Reazioni di ipersensibilità grave, inclusa anafilassi ed eritema multiforme, sono stati riportati con l'uso di Lincocin. Se si verifica una reazione allergica a Lincocin, sospendere il farmaco. (Vedere REAZIONI AVVERSE) Benzilico Tossicità alcol in pazienti pediatrici (sindrome Ansimare ") Questo prodotto contiene alcool benzilico come conservante. L'alcool benzilico conservante è stato associato a gravi eventi avversi, tra cui la "sindrome boccheggiare", e la morte in pazienti pediatrici. Sebbene normali dosi terapeutiche di questo prodotto forniscono normalmente quantità di alcool benzilico che sono sostanzialmente inferiori a quelli riportati in associazione con la "sindrome boccheggiare", la quantità minima di alcol benzilico alla quale può verificarsi una tossicità non è nota. Il rischio di tossicità alcool benzilico dipende dalla quantità somministrata e la capacità di detossificare epatica chimico. i neonati di peso prematuro e basso-nascita può essere più probabilità di sviluppare tossicità. Utilizzare in meningite & mdash; Sebbene lincomicina sembra diffondersi nel liquido cerebrospinale, livelli di lincomicina nel CSF può essere insufficiente per il trattamento della meningite. Precauzioni Generale Rassegna di esperienza fino ad oggi suggerisce che un sottogruppo di pazienti anziani con malattia grave associata può tollerare la diarrea meno bene. Quando Lincocin è indicato in questi pazienti, devono essere attentamente monitorati per il cambiamento nella frequenza delle evacuazioni. Lincocin deve essere prescritto con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, particolarmente la colite. Lincocin deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di asma o di allergie significative. Alcune infezioni possono richiedere incisione e drenaggio o altre procedure chirurgiche indicati in aggiunta alla terapia antibatterica. L'uso di Lincocin può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili & mdash; in particolare i lieviti. Dovrebbe verificarsi sovrainfezioni, dovrebbero essere adottate misure appropriate, come indicato dalla situazione clinica. Quando i pazienti con infezioni monilial preesistenti necessitano di una terapia con Lincocin, deve essere somministrato un trattamento concomitante antimonilial. Il siero emivita di lincomicina può essere prolungata nei pazienti con grave compromissione della funzione renale rispetto ai pazienti con funzione renale normale. In pazienti con funzione epatica anomala, siero emivita può essere duplice più lungo rispetto ai pazienti con funzione epatica normale. I pazienti con grave compromissione della funzionalità renale e / o epatica anormale devono essere dosati con i livelli di attenzione e lincomicina siero monitorati durante la terapia ad alte dosi. (Vedere DOSAGGIO E sezione Amministrazione.) Lincomicina non deve essere iniettato per via endovenosa non diluito in bolo, ma deve essere infusa nell'arco di almeno 60 minuti in modo appropriato il dosaggio e la sezione di amministrazione. La prescrizione Lincocin in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui Lincocin deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando Lincocin è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con Lincocin o altri farmaci antibatterici in futuro. La diarrea è un problema comune causato da antibatterico che di solito termina quando l'antibatterico viene interrotto. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibatterico, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche il più tardi di due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose della antibatterico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile Test di laboratorio Durante la terapia prolungata con Lincocin, periodici test di funzionalità epatica e renale e la conta del sangue devono essere eseguiti. Interazioni farmacologiche Lincomycin ha dimostrato di avere proprietà di blocco neuromuscolare che possono aumentare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto, deve essere usata cautela in pazienti che ricevono tali agenti. È stato dimostrato antagonismo tra lincomicina ed eritromicina in vitro. A causa della possibile rilevanza clinica, i due farmaci non devono essere somministrati in concomitanza. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Il potenziale cancerogeno di lincomicina non è stata valutata. Lincomicina non è stato trovato per essere mutageno nel test di Ames reversione Salmonella o le cellule polmonari di criceto cinese V79 al locus HGPRT. Essa non ha indotto rotture del DNA nelle cellule cinesi V79 di criceto polmonari come misurato da alcalini eluizione o anomalie cromosomiche nei linfociti umani in coltura. In vivo. lincomicina è risultato negativo in entrambi i test del micronucleo di ratto e di topo e non ha indotto legate al sesso recessive mutazioni letali nella prole di sesso maschile Drosophila. Tuttavia, lincomicina ha causato sintesi non programmata di DNA in epatociti di ratto appena isolati. Compromissione della fertilità non è stata osservata nei ratti maschi o femmine dato per via orale di 300 mg / kg di dosi di lincomicina (0,36 volte la massima dose raccomandata sulla base di mg / m 2). Gravidanza Gravidanza categoria C Lincocin sterile soluzione contiene alcool benzilico come conservante. L'alcool benzilico può attraversare la placenta. Vedi AVVERTENZE. Effetti teratogeni Non esistono studi sul potenziale teratogeno di lincomicina in animali o studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Effetti non teratogeno Studi sulla riproduzione sono stati condotti su ratti con dosi orali di lincomicina fino a 1000 mg / kg (1,2 volte la dose massima giornaliera umana basata sulla mg / m 2) e hanno rivelato effetti negativi sulla sopravvivenza della prole dalla nascita allo svezzamento. Le madri che allattano Lincomycin stato segnalato a comparire nel latte umano in concentrazioni da 0,5 a 2.4 mcg / mL. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati da Lincocin, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico Lincocin sterile soluzione contiene alcool benzilico come conservante. L'alcool benzilico è stato associato con una "sindrome Ansimare" fatale nei neonati prematuri. Vedi AVVERTENZE. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore di un mese non sono state stabilite. (Vedere DOSAGGIO E sezione Amministrazione.) Reazioni avverse Le seguenti reazioni sono state segnalate con l'uso di Lincomycin: gastrointestinale Glossite, stomatite, nausea, vomito, diarrea antibatterico - associated e colite, e prurito anale. L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedi AVVERTENZE). emopoietiche Sono stati riportati neutropenia, leucopenia, agranulocitosi e porpora trombocitopenica. Ci sono stati rari casi di anemia aplastica e pancitopenia in cui Lincocin non poteva essere esclusa come l'agente causale. Reazioni di ipersensibilità Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali edema angioneurotico, malattia da siero e anafilassi. I casi di eritema multiforme, alcuni simili alla sindrome di Stevens-Johnson, sono stati associati con Lincocin (vedi AVVERTENZE). Pelle e mucose Sono stati segnalati eruzioni cutanee, orticaria e vaginiti e rari casi di dermatite esfoliativa e vescicolo. Fegato Anche se è stata stabilita una relazione diretta di Lincocin di disfunzione epatica, sono stati osservati ittero e test di funzionalità epatica (in particolare aumento delle transaminasi nel siero). Renale Anche se è stata stabilita una relazione diretta di lincomicina al danno renale, disfunzione renale come dimostra azotemia, oliguria, e / o proteinuria è stata osservata in rari casi. Cardiovascolare Dopo somministrazione endovenosa troppo rapida, sono stati segnalati rari casi di arresto cardiopolmonare e ipotensione. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). sensi speciali Acufeni e vertigini sono stati segnalati di tanto in tanto. Reazioni locali I pazienti hanno dimostrato eccellente tollerabilità locale per somministrato per via intramuscolare Lincocin. I rapporti di dolore dopo l'iniezione sono stati poco frequenti. La somministrazione endovenosa di Lincocin in 250-500 ml di iniezione di destrosio al 5% o 0,9% iniezione di cloruro di sodio non ha prodotto irritazione locale o flebiti. sovradosaggio I livelli sierici di lincomicina non sono sensibilmente influenzati da emodialisi e dialisi peritoneale. Lincocin Dosaggio e somministrazione Se significativo diarrea si verifica durante la terapia, questa antibatterica deve essere interrotto. (Vedere finestra di avviso.) INTRAMUSCOLARE Infezioni gravi & mdash; 600 mg (2 ml) per via intramuscolare ogni 24 ore. infezioni più gravi & mdash; 600 mg (2 ml) per via intramuscolare ogni 12 ore o più spesso. I pazienti pediatrici più di 1 mese di età Infezioni gravi e mdash; una iniezione intramuscolare di 10 mg / kg (5 mg / lb) ogni 24 ore. infezioni più gravi & mdash; una iniezione intramuscolare di 10 mg / kg (5 mg / lb) ogni 12 ore o più spesso. ENDOVENOSA La dose endovenosa sarà determinata dalla gravità dell'infezione. Per le infezioni gravi dosi di 600 mg di lincomicina (2 ml di Lincocin) a 1 grammo vengono somministrate ogni 8 a 12 ore. Per le infezioni più gravi queste dosi potrebbero dover essere aumentati. In situazioni di pericolo di vita sono state date dosi per via endovenosa quotidiana di fino a 8 grammi. dosi per via endovenosa sono date sulla base di 1 grammo di lincomicina diluito in non meno di 100 ml di soluzione adeguata (vedi lista compatibilità fisica) e infusa in un periodo di non meno di un'ora. Queste dosi possono essere ripetute volte necessario al limite della dose massima giornaliera raccomandata di 8 grammi di lincomicina. I pazienti pediatrici più di 1 mese di età 10 a 20 mg / kg / giorno (da 5 a 10 mg / lb / giorno) a seconda della gravità dell'infezione può essere infuso in dosi suddivise come descritto sopra per adulti. NOTA: Le reazioni cardiopolmonari gravi si sono verificati quando questo farmaco è stato dato al maggiore della concentrazione raccomandata e la velocità. INIEZIONE subconjunctival 0,25 ml (75 mg) hanno iniettato subconjunctivally si tradurrà in livelli dei fluidi oculari di antibatterico (della durata di almeno 5 ore) con MIC sufficienti per gli agenti patogeni più suscettibili. I pazienti con funzione renale ridotta Quando è richiesta la terapia con Lincocin in soggetti con grave compromissione della funzionalità renale, una dose adeguata è dal 25 al 30% di quello raccomandato per i pazienti con i reni normalmente funzionanti. Come viene fornito Lincocin Lincocin sterile Solution è disponibile nelle seguenti forza e CONFEZIONI: 300 mg 2 ml fiale & mdash; NDC 0009-0555-01 10 ml Fiale & mdash; NDC 0009-0555-02 Ogni ml di Lincocin sterile soluzione contiene lincomicina cloridrato equivalente a 300 mg di lincomicina; anche alcool benzilico, 9,45 mg aggiunto come conservante. Conservare a temperatura ambiente controllata di 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [vedi USP]. Farmacologia Animal Studi in vivo su animali sperimentali hanno dimostrato l'efficacia dei preparati Lincocin (lincomicina) nella protezione degli animali infettati con Streptococcus viridans, & beta; - hemolytic Streptococcus, Staphylococcus aureus, Diplococcus pneumoniae e Leptospira Pomona. E 'stato inefficace nelle infezioni da Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Salmonella e Shigella. Studi clinici L'esperienza con 345 pazienti ostetriche che ricevono questo farmaco non ha rivelato effetti negativi legati alla gravidanza. (Vedere PRECAUZIONI, gravidanza) COMPATIBILITÀ FISICHE Fisicamente compatibile per 24 ore a temperatura ambiente, salvo diversamente indicato. Infusione Solutions 5% di destrosio iniettabile 10% di iniezione destrosio 5% destrosio e 0,9% cloruro di sodio iniettabile 10% destrosio e sodio cloruro 0,9% Iniezione Iniezione di Ringer 1/6 M sodio lattato Injection Travert 10% - Electrolyte No. 1 destrano in Saline 6% w / v Vitamine in B-complesso con acido ascorbico infusione Soluzioni B-Complex Antibatterico in infusione Solutions penicillina G sodica (soddisfacente per 4 ore) Cefalotina tetraciclina HCl cefaloridina Colistimethate (soddisfacente per 4 ore) ampicillina meticillina cloramfenicolo polimixina B solfato Fisicamente Incompatibile con: Novobiocin Kanamicina IT Va sottolineato che le determinazioni compatibili e incompatibili SONO SOLO osservazioni fisiche, le determinazioni NON chimici. ADEGUATA valutazione clinica della sicurezza e dell'efficacia di queste combinazioni non è stata eseguita. LAB-0.138-6,0 ottobre 2014 PANNELLO visualizzazione primaria - 1-2 ml Fiala Label Lincocin & reg; iniezione lincomicina, USP solo 1-2 ml Fiala Rx PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY - 1-2 ml Fiala Cartone Lincocin & reg; iniezione lincomicina, USP Per uso intramuscolare o endovenosa solo 1-2 ml Fiala Rx Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Lincocin e di altri farmaci antibatterici, Lincocin deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Lincomycin e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. diffficile. Poiché la terapia lincomicina è stata associata con la colite grave che può finire fatalmente, si dovrebbe essere riservato per gravi infezioni in cui gli agenti antimicrobici meno tossici sono inadeguate, come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Non deve essere usato in pazienti con infezioni non batterica, come la maggior parte delle infezioni del tratto respiratorio superiore. C. diffficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. diffficile causa un aumento della morbilità e mortalità, in quanto queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continuo uso antibatterica non diretto contro C. diffficile potrebbe essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibatterico di C. diffficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. DESCRIZIONE DI DROGA Lincocin sterile soluzione contiene lincomicina cloridrato, che è il sale monoidrato di lincomicina, una sostanza prodotta dalla crescita di un membro del gruppo lincolnensis di Streptomyces lincolnensis (Fam. Streptomycetaceae). Il nome chimico per lincomicina cloridrato è Metil 6,8-dideossi-6- (1-metil-4-trans-propil-L2-pyrolidinecarboxamido) -1-tio-D-erythro - & alpha; - D-galacto-octopyranoside monocloridrato monoidrato . La formula molecolare di lincomicina cloridrato è C 18 H 34 N 2 O 6 S & bull; HCl. H 2 O ed il peso molecolare è 461,01. La formula di struttura è rappresentato qui di seguito: cloridrato lincomicina è un bianco o quasi bianco, polvere cristallina ed è inodore o avere un debole odore. Le sue soluzioni sono l'acido e sono destrogiro. Lincomicina cloridrato è facilmente solubile in acqua; solubile in dimetilformammide e scarsamente solubile in acetone. Quali sono i possibili effetti collaterali di lincomicina (Bactramycin, Lincocin)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Dì ai tuoi caregivers subito se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: diarrea, che è acquosa o con sangue; urinare meno del solito o non a tutti; febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali; grave vesciche, peeling, e arrossamento della pelle; sensazione di come si potrebbe svenire; ecchimosi o sanguinamento, debolezza insolite; o macchie bianche o ferite. Ultima rivista RxList: 2014/10/31 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. lincomicina cloridrato (Lincocin) Omudhome Ogbru, PharmD Dr. Ogbru conseguito il dottorato in Farmacia presso l'Università della Scuola di Farmacia del Pacifico nel 1995. Ha completato una farmacia pratica residenza presso la University of Arizona / University Medical Center nel 1996. Era un professore di Farmacia Pratica e un coordinatore di stage regionale per l'Università della Scuola di Farmacia Pacific 1996-99. Charles Patrick Davis, MD, PhD Dr. Charles "Pat" Davis, MD, PhD, è una scheda certificata Medico della medicina di emergenza che pratica attualmente come consulente e membro del personale per gli ospedali. Ha un dottorato di ricerca in Microbiologia (UT ad Austin), e la MD (Univ. Del Texas Medical Branch, Galveston). Lui è un professore clinico (in pensione) e la Divisione di Medicina d'urgenza, UT Health Science Center a San Antonio, ed è stato il capo della medicina d'emergenza presso UT Medical Branch e al UTHSCSA con oltre 250 pubblicazioni. Nome generico: cloridrato Lincomycin MARCA: Lincocin GENERICO disponibile: No Prescritto per: Lincomycin è usato nel trattamento delle infezioni batteriche gravi causate da ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi. e stafilococchi. L'uso della lincomicina è riservato ai pazienti allergici alla penicillina o quando il trattamento a base di penicillina non è appropriato. Questo antibiotico deve essere utilizzato solo per il trattamento di gravi infezioni a causa di problemi intestinali rare, ma talvolta fatali si sono verificati (colite pseudomembranosa). EFFETTI COLLATERALI: Gli effetti collaterali di Lincomycin sono: Come altri antibiotici lincomicina può alterare i normali batteri nel colon e incoraggiare la crescita eccessiva di alcuni batteri come il Clostridium difficile, che causa l'infiammazione del colon (colite pseudomembranosa). I pazienti che sviluppano segni di colite pseudomembranosa dopo il trattamento con lincomicina devono contattare immediatamente il proprio medico. Essi possono sperimentare: Esaminato da un medico da un medico 2016/01/14 Guida rapida mononucleosi infettiva (mono): sintomi e trattamento Segnalare problemi alla Food and Drug Administration Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita il sito web della FDA MedWatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Lincocin e di altri farmaci antibatterici, Lincocin deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Lincomycin e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. diffficile. Poiché la terapia lincomicina è stata associata con la colite grave che può finire fatalmente, si dovrebbe essere riservato per gravi infezioni in cui gli agenti antimicrobici meno tossici sono inadeguate, come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Non deve essere usato in pazienti con infezioni non batterica, come la maggior parte delle infezioni del tratto respiratorio superiore. C. diffficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. diffficile causa un aumento della morbilità e mortalità, in quanto queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continuo uso antibatterica non diretto contro C. diffficile potrebbe essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibatterico di C. diffficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. DESCRIZIONE DI DROGA Lincocin sterile soluzione contiene lincomicina cloridrato, che è il sale monoidrato di lincomicina, una sostanza prodotta dalla crescita di un membro del gruppo lincolnensis di Streptomyces lincolnensis (Fam. Streptomycetaceae). Il nome chimico per lincomicina cloridrato è Metil 6,8-dideossi-6- (1-metil-4-trans-propil-L2-pyrolidinecarboxamido) -1-tio-D-erythro - & alpha; - D-galacto-octopyranoside monocloridrato monoidrato . La formula molecolare di lincomicina cloridrato è C 18 H 34 N 2 O 6 S & bull; HCl. H 2 O ed il peso molecolare è 461,01. La formula di struttura è rappresentato qui di seguito: cloridrato lincomicina è un bianco o quasi bianco, polvere cristallina ed è inodore o avere un debole odore. Le sue soluzioni sono l'acido e sono destrogiro. Lincomicina cloridrato è facilmente solubile in acqua; solubile in dimetilformammide e scarsamente solubile in acetone. Quali sono i possibili effetti collaterali di lincomicina (Bactramycin, Lincocin)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Dì ai tuoi caregivers subito se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: diarrea, che è acquosa o con sangue; urinare meno del solito o non a tutti; febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali; grave vesciche, peeling, e arrossamento della pelle; sensazione di come si potrebbe svenire; ecchimosi o sanguinamento, debolezza insolite; o macchie bianche o ferite. Ultima rivista RxList: 2014/10/31 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Lincocin Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Lincocin e di altri farmaci antibatterici, Lincocin deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Lincomycin e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. Poiché la terapia lincomicina è stata associata con la colite grave che può finire fatalmente, si dovrebbe essere riservato per gravi infezioni in cui gli agenti antimicrobici meno tossici sono inadeguate, come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Non deve essere usato in pazienti con infezioni non batterica, come la maggior parte delle infezioni del tratto respiratorio superiore. C. diffficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continuo uso antibatterica non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibatterico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Lincocin Descrizione Lincocin sterile soluzione contiene lincomicina cloridrato, che è il sale monoidrato di lincomicina, una sostanza prodotta dalla crescita di un membro del gruppo lincolnensis di Streptomyces lincolnensis (Fam. Streptomycetaceae). Il nome chimico per lincomicina cloridrato è Metil 6,8 - dideossi - 6 - (1 - metil - trans - 4 - propil - L - 2 - pyrolidinecarboxamido) - 1 - tio - D - eritro - & alfa; - D - galacto - octopyranoside monocloridrato monoidrato. La formula molecolare di lincomicina cloridrato è C 18 H 34 N 2 O 6 S. HCl. H 2 O ed il peso molecolare è 461,01. La formula di struttura è rappresentato qui di seguito: cloridrato lincomicina è un bianco o quasi bianco, polvere cristallina ed è inodore o avere un debole odore. Le sue soluzioni sono l'acido e sono destrogiro. Lincomicina cloridrato è facilmente solubile in acqua; solubile in dimetilformammide e scarsamente solubile in acetone. Lincocin - Farmacologia Clinica La somministrazione intramuscolare di una singola dose di 600 mg di lincomicina produce livelli medi di picco sierici di 11,6 & micro; g / ml a 60 minuti e mantiene livelli terapeutici per 17 a 20 ore per gli organismi gram-positivi più suscettibili. L'escrezione urinaria dopo questa dose va 1,8-24,8 per cento (media: 17,3 per cento). Due ore di infusione endovenosa di 600 mg di lincomicina raggiunge livelli medi di picco sierici di 15,9 & micro; g / ml e produce livelli terapeutici per 14 ore per gli organismi gram-positivi più suscettibili. L'escrezione urinaria varia 4,9-30,3 per cento (media: 13,8 per cento). Il tempo di dimezzamento biologico dopo somministrazione intramuscolare o endovenosa è 5,4 & plusmn; 1.0 ore. Il siero emivita di lincomicina può essere prolungata nei pazienti con grave compromissione della funzione renale rispetto ai pazienti con funzione renale normale. In pazienti con funzione epatica anomala, siero emivita può essere duplice più lungo rispetto ai pazienti con funzione epatica normale. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nel rimuovere lincomicina dal siero. studi di livello tissutale indicano che la bile è un percorso importante di escrezione. Livelli significativi sono stati dimostrati nella maggior parte dei tessuti del corpo. Sebbene lincomicina sembra diffondere nel liquido cerebrospinale (CSF), livelli di lincomicina nel liquor appaiono inadeguate per il trattamento della meningite. Microbiologia Lincomycin ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti organismi sia in vitro che in infezioni cliniche: (vedi INDICAZIONI E USO). Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae I dati in vitro seguenti sono disponibili; ma il loro significato clinico è sconosciuto. Lincomycin ha dimostrato di essere attivo in vitro contro i seguenti microrganismi; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di Lincocin nel trattamento delle infezioni cliniche a causa di questi organismi non sono state stabilite in studi adeguati e ben controllati. batteri Gram-positivi :: Corynebacterium diphtheriae Streptococcus pyogenes Viridans gruppo streptococchi I batteri anaerobici: Clostridium perfringens Clostridium tetani Resistenza crociata è stata dimostrata tra la clindamicina e lincomicina. La resistenza è più spesso a causa di metilazione di nucleotidi specifici nel 23S RNA delle subunità 50S ribosomiale, che può determinare la resistenza incrociata ai macrolidi e streptogramine B (MLS B fenotipo). isolati macrolidi-resistenti di questi organismi dovrebbero essere testati per la resistenza inducibile alla lincomicina / clindamicina con il test D-zona o altro metodo appropriato. Attualmente non ci sono test di sensibilità agli antibiotici (AST) criteri interpretativi per Lincocin Indicazioni e impiego per Lincocin Lincocin sterile Solution è indicato nel trattamento di gravi infezioni dovute a ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi, stafilococchi. Il suo uso deve essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o altri pazienti per i quali, a giudizio del medico, una penicillina è inadeguato. A causa del rischio di antibatterico associati colite pseudomembranosa, come descritto nella finestra di avvertimento, prima di selezionare lincomicina il medico deve considerare la natura dell'infezione e l'idoneità delle alternative meno tossiche (ad esempio, eritromicina). procedure chirurgiche indicate devono essere effettuate in combinazione con la terapia antibatterica. Il farmaco può essere somministrato in concomitanza con altri agenti antimicrobici quando indicato. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Controindicazioni Avvertenze Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. ipersensibilità Precauzioni Generale Informazioni per i pazienti Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Test di laboratorio Interazioni farmacologiche Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gravidanza Gravidanza categoria C Effetti teratogeni Effetti non teratogeno Le madri che allattano uso pediatrico Reazioni avverse gastrointestinale Reazioni di ipersensibilità Renale Cardiovascolare (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). sovradosaggio Conservare a temperatura ambiente controllata di 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [vedi USP]. Studi clinici




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